მიიღეთ სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის სერტიფიკატი ჰემოდიალიზისა და მასთან დაკავშირებული მკურნალობისთვის განკუთვნილი წყლის გამწმენდი აღჭურვილობის უახლესი ეროვნული სტანდარტის, YY0793.1-ის შესაბამისად, ნაწილი 1: მრავალსაწოლიანი დიალიზისთვის.
შეესაბამება ჰემოდიალიზის წყლისთვის აშშ-ის AAMI/ASAIO სტანდარტს და ჰემოდიალიზის წყლისთვის განკუთვნილი ჩინეთის სტანდარტს YY0572-2015.
არაუმეტეს 100 CFU/მლ. პორტატული RO წყლის აპარატის გამოსასვლელ ბოლოში ბაქტერიული ენდოტოქსინი (სინჯის აღების წერტილი უნდა დაყენდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) 0.25EU/მლ-ზე ნაკლებია.
არაუმეტეს 100 CFU/მლ. პორტატული RO წყლის აპარატის გამოსასვლელ ბოლოში ბაქტერიული ენდოტოქსინი (სინჯის აღების წერტილი უნდა დაყენდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) 0.25EU/მლ-ზე ნაკლებია.
ISO13485 და ISO9001 სტანდარტებით.
ცხელი დეზინფექციის ფუნქცია ბაქტერიების ზრდის თავიდან ასაცილებლად და დეზინფექციას უფრო მარტივსა და ეფექტურს ხდის.
LCD ეკრანი, ერთი ღილაკით დაწყება, მომხმარებლისთვის მოსახერხებელი.
ორმაგი პასი.
ინტელექტუალური პროგრამა, რომელიც სპეციალურად ჰემოდიალიზის გამოყენებისთვისაა შექმნილი.
მიკრობიოლოგიური სისუფთავე
ნახევრად ავტომატური მოცულობის კონტროლირებადი ქიმიური დეზინფექცია უზრუნველყოფს სიზუსტეს, უსაფრთხოებას და დაცულობას დეზინფექციის ციკლის განმავლობაში.
პერმეატის მიკრობიოლოგიური სისუფთავე შენარჩუნებულია ლოდინის პერიოდებში, ავტომატური გავლების პროგრამით.
უსაფრთხოება დიალიზის ოპერაციის დროს
მოწყობილობას აკონტროლებს მიკროპროცესორი, რომელიც უზრუნველყოფს მომხმარებლისთვის მოსახერხებელ ინტერფეისს ავტომატური მუშაობისთვის.
უწყვეტი ონლაინ მონიტორინგი უზრუნველყოფს დამატებით უსაფრთხოებას და ოპერაციულ ეფექტურობას.
ტექნიკური მონაცემები | |
ზომები | 335*850*1200 მმ |
წონა | 60 კგ |
საკვების წყლის მიწოდება | პორტატული წყალი |
შესასვლელი წნევა 1-6 ბარი | |
შესასვლელი ტემპერატურა | 5-30℃ |
ტევადობა | 90 ლ/სთ |
ელექტრომომარაგება | |
სტანდარტული | ერთფაზიანი მიწოდება |
ელექტრომომარაგება | 220 ვოლტი, 50 ჰერცი. |
ტექნიკური და შესრულების პარამეტრი | პარამეტრის აღწერა | |
საერთო მოთხოვნა | 1. მოწყობილობის გამოყენება | ჰემოდიალიზის აპარატისთვის RO წყლით მომარაგება |
2. სტანდარტული მოთხოვნა | 2.1 მიიღეთ სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის სერტიფიკატი ჰემოდიალიზის ინდუსტრიის უახლესი ეროვნული სტანდარტის YY0793.1 შესაბამისად, ჰემოდიალიზისა და მასთან დაკავშირებული მკურნალობისთვის განკუთვნილი წყლის გამწმენდი აღჭურვილობის ტექნიკური მოთხოვნები, ნაწილი 1: მრავალსაწოლიანი დიალიზისთვის. 2.2 ჰემოდიალიზის წყლისთვის აშშ-ის AAMI/ASAIO სტანდარტებისა და ჰემოდიალიზის წყლისთვის ჩინური სტანდარტის YY0572-2015 შესაბამისად. 2.3 არაუმეტეს 100 CFU/მლ. პორტატული RO წყლის აპარატის გამოსასვლელ ბოლოში ბაქტერიული ენდოტოქსინი (სინჯის აღების წერტილი უნდა დაყენდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) 0.25EU/მლ-ზე ნაკლებია. 2.4 არაუმეტეს 100 CFU/მლ. პორტატული RO წყლის აპარატის გამოსასვლელ ბოლოში ბაქტერიული ენდოტოქსინი (სინჯის აღების წერტილი უნდა დაყენდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) 0.25EU/მლ-ზე ნაკლებია. 2.5 ISO13485 და ISO9001 სტანდარტებით. | |
3. ძირითადი სპეციფიკაცია | 3.1 წინასწარი ფილტრი, გააქტიურებული ნახშირბადის ადსორბცია, დამარბილებელი, დამცავი ფილტრი; 3.2 ორმაგი გავლის უკუოსმოსი, მეორე გავლის RO წყლის გამომუშავება ≥ 90 ლ/სთ (25 ℃), შესაფერისია ორი დიალიზის აპარატის ერთდროული წყლით გამოყენებისთვის; 3.3 წყლის ხარისხის ონლაინ მონიტორინგი; 3.4 გამტკნარების მაჩვენებელი: ≥ 99% 3.5 აღდგენის მაჩვენებელი: ≥ 25%, RO წყლისთვის გამოყენებულია 100%-იანი აღდგენის დიზაინი, ხოლო ჩამდინარე წყლების აღდგენა და ჩაშვება შეიძლება დარეგულირდეს მონიტორინგის ჩამდინარე წყლების ხარისხის მიხედვით, წყლის რესურსების ყველაზე გონივრული გამოყენების მაჩვენებლის მისაღწევად; 3.6 ინტეგრირებული დიზაინი, მოსახერხებელი და მოქნილი მოძრაობა, ლამაზი გარეგნობა, კომპაქტური სტრუქტურა, გონივრული განლაგება, მცირე ფართობი; 3.7 სამედიცინო ჩუმი ბორბლები, უსაფრთხო და უხმო, არ მოქმედებს პაციენტის მოსვენებაზე; 3.8 7 დიუმიანი ნამდვილი ფერის ინტელექტუალური სენსორული კონტროლი; 3.9 ერთი ღილაკით მარტივი ოპერაცია, ერთი ღილაკით წყლის გამომუშავების ჩართვა/გამორთვის ფუნქცია; 3.10 რეგულარულად ჩართეთ/გამორთეთ წყლის გამომუშავების ფუნქცია და რეგულარულად გამორეცხეთ, რათა თავიდან აიცილოთ ბაქტერიების გამრავლება; 3.11 ერთი ღილაკით ქიმიური დეზინფექცია, დეზინფექციის მთელი პროცესის რეალურ დროში მონიტორინგი; დეზინფიცირებული დიაპაზონის ფარგლებში დეზინფექციის (პერძმარმჟავას) ნარჩენი კონცენტრაცია 0.01%-ზე ნაკლებია; 3.12 ერთი ღილაკის დეზინფექცია უსაფრთხო, ეფექტური, ენერგოდამზოგავი და ეკოლოგიურად სუფთაა. ის ავტომატურად სრულდება მორიგე პერსონალის გარეშე და დეზინფექციის პროცესი ჩაიწერება; სისტემაში დეზინფექციის ავტომატური განზავების თანაფარდობის რეალიზებისთვის გათვალისწინებულია სრულად ავტომატური დეზინფექციის ფუნქცია, ასევე სისტემისა და წყალმომარაგების მილსადენის სრულად ავტომატური დეზინფექცია და გაწმენდა; მას აქვს წყლის აპარატის მონიტორინგისა და დეზინფექციის შემდეგ განგაშის ფუნქცია; დეტექციის წრედში გამოყენებულია 3.13 DC24V უსაფრთხოების ძაბვა, ხოლო ორიგინალურ საკონტროლო მოწყობილობებში გამოყენებულია უსაფრთხოების სერტიფიკატით აღჭურვილი მაღალი ხარისხის პროდუქტები, რაც უზრუნველყოფს უსაფრთხოებას გამოყენების დროს. | |
ოპერაციის მდგომარეობა | 4. მოწყობილობის მუშაობის მდგომარეობა | ა) გარემოს ტემპერატურა: 5℃~40℃; ბ) დაკავშირებული ტენიანობა: ≤80%; გ) ატმოსფერული წნევა: 70 კპა~106 კპა; დ) ძაბვა: AC220V ~; ე) სიხშირე: 50 ჰერცი; ვ) ნედლი წყლის ხარისხი: წყლის ხარისხი აკმაყოფილებს სასმელი წყლის შესახებ GB 5749 სანიტარული სტანდარტის მოთხოვნებს; ზ) ნედლი წყლის მიწოდების მოცულობა: ნედლი წყლის მიწოდების მოცულობა უნდა იყოს მინიმუმ ორჯერ მეტი, ვიდრე RO წყლის დანადგარის მაქსიმალური სიმძლავრე; თ) წყალმომარაგების ტემპერატურა: +10℃~+35℃; ი) წყალმომარაგების წნევა: 0.2MPa~0.3MPa; კ) მოწყობილობა უნდა დამონტაჟდეს შენობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მზის პირდაპირი სხივები და ჰქონდეს კარგი ვენტილაცია. ის არ უნდა განთავსდეს მტვრიან, მაღალი ტემპერატურისა და ვიბრაციის მქონე ადგილებში. |
ძირითადი ფუნქცია | 5. ძირითადი ფუნქცია | ორმაგი გამტარობის RO წყლის აპარატის ფუნქციებია ქვემოთ: ლ) ორმაგი გავლის უკუოსმოსის მუშაობის რეჟიმით; მ) წყლის ავტომატური გამომუშავების ფუნქციით; მ) ავტომატური დეზინფექციის ფუნქციით; ნ) მოწყობილობის ჩართვისას ავტომატური გამორეცხვის ფუნქციით; პ) მოწყობილობის გაჩერებისას ავტომატური გამორეცხვის ფუნქციით; ჟ) ავტომატური დროის ჩართვისა და გამორთვის ფუნქციით; რ) დაგვიანებული გამორთვის დაყენების ფუნქციით. |
სხვები | 6. სხვები | სხვა ინფორმაცია: რ) მოწყობილობის ზომები: დაახლ. 620*750*1350 მმ ს) შეფუთვის ზომები: დაახლ. 650*800*1600 მმ უ) მთლიანი წონა: დაახლოებით 162 კგ |