მიიღეთ სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის სერთიფიკატი ჰემოდიალიზის ინდუსტრიის უახლესი ეროვნული სტანდარტის YY0793.1 ტექნიკური მოთხოვნები ჰემოდიალიზის წყლის გამწმენდი მოწყობილობისთვის და მასთან დაკავშირებული მკურნალობისთვის ნაწილი 1: მრავალსაწოლიანი დიალიზისთვის.
შეესაბამება USA AAMI/ASAIO სტანდარტს ჰემოდიალიზის წყლისთვის და ჩინური სტანდარტის ჰემოდიალიზის წყლისთვის YY0572-2015.
არაუმეტეს 100 CFU/მლ. ბაქტერიული ენდოტოქსინი პორტატული RO წყლის აპარატის გამომავალ ბოლოში (ნიმუშის აღების წერტილი უნდა დადგინდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) არის 0,25EU/მლ-ზე ნაკლები.
არაუმეტეს 100 CFU/მლ. ბაქტერიული ენდოტოქსინი პორტატული RO წყლის აპარატის გამომავალ ბოლოში (ნიმუშის აღების წერტილი უნდა დადგინდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) არის 0,25EU/მლ-ზე ნაკლები.
ISO13485 და ISO9001-ით.
ცხელი დეზინფექციის ფუნქცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბაქტერიების ზრდა და დეზინფექცია უფრო მარტივი და ადვილი გახადოს.
LCD ეკრანი, ერთი ღილაკით დაწყება, მოსახერხებელი მომხმარებლისთვის.
ორმაგი საშვი.
ინტელექტუალური პროგრამა სპეციალურად შექმნილი ჰემოდიალიზის გამოყენებისთვის.
მიკრობიოლოგიური სისუფთავე
ნახევრად ავტომატური მოცულობით კონტროლირებადი ქიმიური დეზინფექცია უზრუნველყოფს სიზუსტეს, უსაფრთხოებას და უსაფრთხოებას დეზინფექციის ციკლის დროს.
გამჟღავნების მიკრობიოლოგიური სისუფთავე შენარჩუნებულია ლოდინის პერიოდში, ავტომატური გამრეცხვის პროგრამით.
უსაფრთხოება დიალიზის ოპერაციაში
ერთეული აკონტროლებს მიკროპროცესორს, რომელიც უზრუნველყოფს მომხმარებლის მეგობრულ ინტერფეისს ავტომატური მუშაობისთვის.
უწყვეტი ონლაინ მონიტორინგი უზრუნველყოფს დამატებით უსაფრთხოებას და ოპერაციულ ეფექტურობას.
ტექნიკური მონაცემები | |
ზომები | 335*850*1200 მმ |
წონა | 60 კგ |
შესანახი წყლის მიწოდება | პორტატული წყალი |
შესასვლელი წნევა 1-6 ბარი | |
შესასვლელი ტემპერატურა | 5-30℃ |
ტევადობა | 90ლ/სთ |
ელექტრომომარაგება | |
სტანდარტული | ერთფაზიანი მიწოდება |
ელექტრომომარაგება | 220 ვ, 50 ჰც. |
ტექნიკური და შესრულების პარამეტრის პუნქტი | პარამეტრის აღწერა | |
საერთო მოთხოვნა | 1. მოწყობილობის გამოყენება | მიეწოდება RO წყალი ჰემოდიალიზის აპარატს |
2. სტანდარტული მოთხოვნა | 2.1 მიიღეთ სამედიცინო მოწყობილობის სარეგისტრაციო მოწმობა ჰემოდიალიზის ინდუსტრიის უახლესი ეროვნული სტანდარტის შესაბამისად YY0793.1 ტექნიკური მოთხოვნები ჰემოდიალიზის წყლის გამწმენდი მოწყობილობისა და მასთან დაკავშირებული მკურნალობისთვის ნაწილი 1: მრავალსაწოლიანი დიალიზისთვის. 2.2 შეესაბამება აშშ-ს AAMI/ASAIO სტანდარტს ჰემოდიალიზის წყლისთვის და ჩინური სტანდარტის ჰემოდიალიზის წყლისთვის YY0572-2015. 2.3 არაუმეტეს 100 CFU/მლ. ბაქტერიული ენდოტოქსინი პორტატული RO წყლის აპარატის გამომავალ ბოლოში (ნიმუშის აღების წერტილი უნდა დადგინდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) არის 0,25EU/მლ-ზე ნაკლები. 2.4 არაუმეტეს 100 CFU/მლ. ბაქტერიული ენდოტოქსინი პორტატული RO წყლის აპარატის გამომავალ ბოლოში (ნიმუშის აღების წერტილი უნდა დადგინდეს გამოყენების ყველა წერტილის შემდეგ) არის 0,25EU/მლ-ზე ნაკლები. 2.5 ISO13485 და ISO9001-ით. | |
3. ძირითადი სპეციფიკაცია | 3.1 წინასწარი ფილტრი, გააქტიურებული ნახშირბადის ადსორბცია, დამარბილებელი, უსაფრთხოების ფილტრი; 3.2 ორმაგი უღელტეხილის საპირისპირო ოსმოზი, მეორე გავლის RO წყლის გამომავალი ≥ 90 ლ/სთ (25 ℃), შესაფერისია ორი დიალიზის აპარატის წყლის ერთდროული გამოყენებისთვის; 3.3 წყლის ხარისხის ონლაინ მონიტორინგი; 3.4 მარილიანობის მაჩვენებელი: ≥ 99% 3.5 აღდგენის კოეფიციენტი: ≥ 25%, 100% აღდგენის დიზაინი მიღებულია RO წყლისთვის და ჩამდინარე წყლების ამოღება და ჩაშვება შეიძლება დარეგულირდეს ჩამდინარე წყლების მონიტორინგის ხარისხის მიხედვით, წყლის რესურსების ყველაზე გონივრული გამოყენების მაჩვენებლის მისაღწევად; 3.6 ინტეგრირებული დიზაინი, მოსახერხებელი და მოქნილი მოძრაობა, ლამაზი გარეგნობა, კომპაქტური სტრუქტურა, გონივრული განლაგება, იატაკის მცირე ფართობი; 3.7 სამედიცინო ჩუმი ბორბლები, უსაფრთხო და უხმაურო, არ მოქმედებს პაციენტის დასვენებაზე; 3.8 7 დიუმიანი ჭეშმარიტი ფერის ინტელექტუალური სენსორული კონტროლი; 3.9 ერთი ღილაკი მარტივი ოპერაცია, ერთი ღილაკი დაწყების/გაჩერების წყლის წარმოების ფუნქცია; 3.10 რეგულარულად ჩართეთ/გამორთეთ წყლის წარმოების ფუნქცია და რეგულარულად ჩამოიბანეთ ბაქტერიების გამრავლების თავიდან ასაცილებლად; 3.11 ქიმიური დეზინფექცია ერთი ღილაკით, დეზინფექციის მთელი პროცესის რეალურ დროში მონიტორინგი; სადეზინფექციო საშუალების ნარჩენი კონცენტრაცია (პერძმარმჟავა) დეზინფიცირებულ დიაპაზონში არის 0,01%-ზე ნაკლები; 3.12 ერთი ღილაკით დეზინფექცია არის უსაფრთხო, ეფექტური, ენერგიის დაზოგვა და ეკოლოგიურად სუფთა. ის ავტომატურად სრულდება მორიგე პერსონალის გარეშე და აღირიცხება დეზინფექციის პროცესი; სრულად ავტომატური დეზინფექციის ფუნქცია უზრუნველყოფილია სისტემაში სადეზინფექციო საშუალების ავტომატური განზავების თანაფარდობის განსახორციელებლად და სისტემის და წყალმომარაგების მილსადენის სრულად ავტომატური დეზინფექციისა და გაწმენდის მიზნით; მას აქვს დეზინფექციის შემდეგ წყლის მანქანის მონიტორინგის და განგაშის ფუნქცია; 3.13 DC24V უსაფრთხოების ძაბვა გამოიყენება გამოვლენის წრეში, ხოლო მაღალი ხარისხის პროდუქტები უსაფრთხოების სერთიფიკატით გამოიყენება ორიგინალურ საკონტროლო მოწყობილობებში, რაც უზრუნველყოფს უსაფრთხოებას გამოყენების დროს. | |
ოპერაციული მდგომარეობა | 4. მოწყობილობის მუშაობის მდგომარეობა | ა) გარემოს ტემპერატურა: 5℃-40℃; ბ) დაკავშირებული ტენიანობა: ≤80%; გ) ატმოსფერული წნევა: 70kPa~106kPa; დ) ძაბვა: AC220V ~; ე) სიხშირე: 50Hz; ვ) ნედლი წყლის ხარისხი: წყლის ხარისხი აკმაყოფილებს სასმელი წყლის GB 5749 სანიტარიული სტანდარტის მოთხოვნებს; ზ) ნედლი წყლის მიწოდების მოცულობა: ნედლი წყლის მიწოდების მოცულობა უნდა იყოს მინიმუმ ორჯერ მეტი RO წყლის მანქანის მაქსიმალურ სიმძლავრეზე; თ) წყალმომარაგების ტემპერატურა: +10℃~+35℃; ი) წყალმომარაგების წნევა: 0.2MPa~0.3MPa; კ) მოწყობილობა უნდა დამონტაჟდეს შენობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მზის პირდაპირი სხივები და ჰქონდეს კარგი ვენტილაცია. ის არ უნდა განთავსდეს მტვრიან, მაღალი ტემპერატურისა და ვიბრაციის ადგილებში. |
ძირითადი ფუნქცია | 5. ძირითადი ფუნქცია | ორმაგი უღელტეხილის RO წყლის აპარატის ფუნქცია შემდეგია: ლ) ორმაგი გავლის უკუ ოსმოსის მუშაობის რეჟიმით; მ) ავტომატური წყალწარმოების ფუნქციით; ნ) ავტომატური დეზინფექციის ფუნქციით; ო) აპარატის ჩართვისას ავტომატური გამორეცხვის ფუნქციით; პ) ავტომატური გამორეცხვის ფუნქციით მოწყობილობის გაჩერებისას; ჟ) ავტომატური დროის გაშვებისა და გამორთვის ფუნქციით; რ) დაგვიანებული გამორთვის დაყენების ფუნქციით. |
სხვები | 6. სხვები | სხვა ინფორმაცია: ს) მოწყობილობის განზომილება: დაახლ. 620*750*1350 მმ ს) პაკეტის ზომა: დაახლ. 650*800*1600 მმ უ) მთლიანი წონა: დაახლ. 162 კგ |